Եթե դեղերն ու պատվաստանյութերը պահվում են սխալ ջերմաստիճանում, ամեն ինչ կարող է սխալ լինել՝ դրանք դարձնելով ավելի քիչ արդյունավետ, քան պետք է, կամ նույնիսկ քիմիապես փոխվել այնպես, որ ակամա վնասում են հիվանդներին: Այս ռիսկի պատճառով դեղատների կանոնակարգերը շատ խիստ են այն հարցում, թե ինչպես են դեղերը պատրաստվում, տեղափոխվում և պահվում մինչև հիվանդներին հասնելը:
Նախ՝ Ջերմաստիճանի ստանդարտ միջակայքը
Դեղատների սենյակային ջերմաստիճանի իդեալական միջակայքը դեղամիջոցների մեծ մասի համար 20-ից 25 աստիճան Ցելսիուս է, սակայն տարբեր դեղամիջոցներ և պատվաստանյութեր ունեն ջերմաստիճանի տարբեր պահանջներ, որոնք պետք է հետևողականորեն պահպանվեն: Դեղարտադրողները պետք է հետևեն որակի վերահսկման խիստ ստանդարտներին, որպեսզի պատրաստեն և առաքեն դեղերը պահպանման և տեղափոխման ճիշտ պայմաններում: Եթե ջերմաստիճանը շեղվում է նշված միջակայքից, դա կոչվում է ջերմաստիճանի փոխհատուցում: Թե ինչպես է կարգավորվում ջերմաստիճանի փոխհատուցումը, կախված է նրանից, թե ջերմաստիճանը նշված միջակայքից բարձր է, թե ցածր, և արտադրողի ցուցումներից:
Արտադրողները պետք է պահպանեն և փաստաթղթավորեն ջերմաստիճանի հսկիչները մեծաքանակ ապրանքների, փաթեթավորված ապրանքների և առաքված ապրանքների հետ աշխատելիս, մինչև դրանք հասնեն պահեստավորման վերջնական վայր, օրինակ՝ դեղատուն: Այդտեղից դեղատները պետք է պատասխանատվություն ստանձնեն դեղատան սենյակային ջերմաստիճանի համապատասխան միջակայքի համար և պահեն գրառումները՝ համաձայն կանոնակարգերի և արտադրանքի անհատական ցուցումների: Ջերմաստիճանի և խոնավության ձայնագրիչ արտադրանքը օգտագործվում է փոխադրման ընթացքում ջերմաստիճանի և խոնավության գործոնները գրանցելու համար: Պայծառ և հստակ ցուցադրումը USB ջերմաստիճանի և խոնավության ձայնագրիչ ցույց է տալիս ընթացիկ ընթերցման և սարքավորման կարգավիճակը տեսադաշտում, և արտադրանքը կցված է փակագծով ամուր պատի վրա տեղադրելու համար: El-sie-2 +-ն օգտագործում է ստանդարտ AAA մարտկոցներ, որոնց սովորական մարտկոցի ժամկետը ավելի քան 1 տարի է:
Երկրորդ, Սառնարան և Սառը Շղթա
Շատ պատվաստանյութեր և կենսաբանական նյութեր, որոնք տարածվում են դեղատներից, հիմնված են այսպես կոչված սառը շղթայի վրա: Սառը շղթան ջերմաստիճանով վերահսկվող մատակարարման շղթա է՝ հատուկ մոնիտորինգով և ընթացակարգերով: Այն սկսվում է արտադրողի սառնարանից և ավարտվում է ճիշտ դեղատան սենյակային ջերմաստիճանի միջակայքում՝ նախքան հիվանդներին բաժանելը:
Սառը շղթայի պահպանումը մեծ պատասխանատվություն է, հատկապես այնպիսի իրադարձությունների դեպքում, ինչպիսին է COVID-19 համաճարակը: COVID-ի դեմ պատվաստանյութերը ենթակա են ջերմության և իրենց արդյունավետությունը պահպանելու համար ապավինում են անխափան սառը շղթայի վրա։ Ըստ CDC-ի, արդյունավետ սառը շղթան իր պատվաստանյութերի պահպանման և մշակման գործիքակազմում հիմնված է երեք տարրերի վրա.
1.Վերապատրաստված անձնակազմ
2. Վստահելի պահեստավորումև ջերմաստիճանի և խոնավության մոնիտորինգի գործիք
3. Ապրանքի գույքագրման ճշգրիտ կառավարում
Կարևոր է զգոն լինել արտադրանքի ողջ կյանքի ընթացքում: Ջերմաստիճանի պահպանման պայմանների ճշգրիտ հսկողությունը դարձել է դեղատների հիմնական պարտականություններից մեկը: Երբ սառը շղթան կոտրվում է, դա կարող է հանգեցնել ավելի քիչ արդյունավետ արտադրանքի, ինչը նշանակում է հիվանդների համար ավելի մեծ չափաբաժիններ, մատակարարների համար ավելի բարձր ծախսեր և պատվաստանյութերի, դեղերի կամ արտադրական ընկերությունների հանրային ընկալումը:
Անզեն աչքը չի կարող ասել, արդյոք ապրանքը պահվում է պատշաճ պայմաններում: Օրինակ, պատվաստանյութերը, որոնք ապաակտիվացվել են սառցակալման ջերմաստիճանի պատճառով, այլևս չեն երևա սառեցված: Սա չի նշանակում, որ արտադրանքի մոլեկուլային կառուցվածքը փոխվել է այնպես, որ կհանգեցնի ուժի նվազմանը կամ կորստի:
Երրորդ, Պահպանման և ջերմաստիճանի մոնիտորինգի սարքավորումների պահանջներ
Դեղատները պետք է հետևեն լավագույն փորձին և օգտագործեն միայն բժշկական կարգի սառնարաններ: Հանրակացարանի կամ տան սառնարաններն ավելի քիչ հուսալի են, և սառնարանի տարբեր հատվածներում կարող են լինել ջերմաստիճանի զգալի տատանումներ: Հատուկ ստորաբաժանումները նախատեսված են կենսաբանական նյութեր, ներառյալ պատվաստանյութերը պահելու համար: Այս միավորներն ունեն հետևյալ բնութագրերը.
Միկրոպրոցեսորի վրա հիմնված ջերմաստիճանի վերահսկում թվային սենսոր.
Օդափոխիչի հարկադիր շրջանառությունը նպաստում է ջերմաստիճանի միատեսակությանը և արագ վերականգնմանը սահմանից դուրս ջերմաստիճանից:
Չորրորդ,ջերմաստիճանի և խոնավության սենսորային հաղորդիչ
Համաձայն CDC ուղեցույցների, յուրաքանչյուր պատվաստանյութի պահպանման միավոր պետք է ունենա մեկ TMD: TMD-ն ապահովում է ճշգրիտ, շուրջօրյա ջերմաստիճանի պատմություն, որը չափազանց կարևոր է պատվաստանյութից պաշտպանվելու համար: CDC-ն նաև առաջարկում է TMD-ի հատուկ տեսակ, որը կոչվում է Digital Data Logger (DDL): DDL-ն ապահովում է պահեստավորման միավորի ջերմաստիճանի առավել ճշգրիտ տեղեկատվությունը, ներառյալ ջերմաստիճանի փոխհատուցման մասին մանրամասն տեղեկատվություն: Ի տարբերություն պարզ նվազագույն/առավելագույն ջերմաչափերի, DDL-ը գրանցում է յուրաքանչյուր ջերմաստիճանի ժամանակը և պահպանում է տվյալները՝ հեշտ որոնման համար:
Hengko-ն տրամադրում է ջերմաստիճանի և խոնավության սենսորների տարբեր մոդելներ հեռավոր և տեղում մոնիտորինգի համար: Յուրաքանչյուր պարամետր փոխանցվում է հեռավոր ընդունիչին որպես 4-ից 20 մԱ ազդանշան: HT802X-ը 4 կամ 6 լարով կամընտիր արդյունաբերական ջերմաստիճանի և խոնավության հաղորդիչ է: Նրա առաջադեմ դիզայնը միավորում է թվային կոնդենսատորի խոնավության/ջերմաստիճանի չիպերը միկրոպրոցեսորի վրա հիմնված գծայնացման և ջերմաստիճանի շեղումների փոխհատուցման տեխնոլոգիայի հետ՝ ապահովելու համամասնական, գծային և բարձր ճշգրտության 4-20 մԱ ելքային հոսանք տարբեր ծրագրերում:
Ջերմաստիճանի պահանջների խիստ վերահսկումը բարդ գործընթաց է՝ սկսած արտադրողից մինչև դեղատան վերջնական պահեստավորում: Աշխատանքի համար ճիշտ սարքավորում ընտրելը, այն ճիշտ միջավայրում տեղադրելը և այնուհետև ճիշտ ջերմաստիճանի և խոնավության հայտնաբերման տեխնոլոգիայի միջոցով ճիշտ մոնիտորինգը հիվանդի անվտանգության և կարևոր դեղամիջոցների և պատվաստանյութերի արդյունավետության բանալին են:
Ուղարկեք ձեր հաղորդագրությունը մեզ.
Հրապարակման ժամանակը՝ հուլիս-05-2022
